文章图片
2022年11月18日 ， 《临床肿瘤学杂志》公布了CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的3年更新数据 。
Kymriah是以白血病肿瘤细胞上一个叫做CD19的分子作为靶点 ， 将CD19嵌合抗原受体固定在T细胞上 ， 这样的T细胞在输入体内后会识别B细胞相关的血液肿瘤 ， 通过直接或间接作用将其杀灭 。 此前 ， 它已经获得美FDA和欧盟批准 ， 用于治疗复发/难治性急性淋巴细胞白血病和弥漫性大B细胞淋巴瘤 。
商品名：Kymriah
通用名：tisagenlecleucel
【CAR-T细胞疗法Kymriah治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的临床数据】美国首次获批：2017年8月
中国首次获批：尚未获批
获批适应症：复发/难治性急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
临床数据2015年4月8日至2019年7月1日期间 ， 97例患者纳入研究 ， 其中有79例（81%）患者接受了Kymriah治疗 。
该试验的初步分析结果（n=75）显示 ， 中位随访时间为13.1个月 ， 总体客观缓解率（ORR）为81% 。
当前更新的分析（n=79）结果显示 ， 中位随访时间为38.8个月 ， 3个月内ORR为82% 。 在获得完全缓解/完全缓解且血液学不完全恢复的66例患者中 ， 尚未达到缓解的中位持续时间（DOR） 。 6个月DOR率为80.8% ， 12个月DOR率为67.4% ， 24个月DOR率为57.9% ， 36个月DOR率为52.2% 。
24个月时的估计无复发生存率（RFS）为58% ， 36个月的RFS率为52% 。 在完全缓解期（n=32）未接受后续治疗的应答者中 ， 24个月时估计RFS率为81% ， 36个月时估计RFS率为76% 。
所有输注Kymriah患者的中位无事件生存期（EFS）为23.7个月 ， 应答者（n=66）的中位EFS尚未达到 。 6个月的EFS率为71.7% ， 12个月的EFS率为57.2% ， 24个月的EFS率为49.3% ， 36个月的EFS率为44% 。
所有输注Kymriah患者的中位总生存期（OS）尚未达到 。 6个月的OS率为88.6% ， 12个月的OS率为77.1% ， 24个月的OS率为67.7% ， 36个月的OS率为62.8% 。
图注：CAR-T细胞疗法Kymriah治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的临床数据
不良反应在这项长期随访分析中观察到的CAR-T细胞疗法Kymriah的安全性与已发表的报道一致 ， 没有观察到新的不良时间或治疗相关的死亡率 。 发生3/4级不良反应的患者比例随着时间的推移而下降 。 输注后1年（n=49）最常见的3/4级不良反应包括感染和皮肤疾病 。
小结这项3年的长期随访分析数据表明 ， CAR-T细胞疗法Kymriah具有持久反应和可管理的安全性 ， 并证明了其在儿童和年轻成人的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者患者中的治疗潜力 。
参考来源：
https://ascopubs.org
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
推荐阅读
- 当 AI 遇上 web3，会碰撞出什么火花？
- 安全帽反光背心识别 反光衣识别系统
- 高通Kedar Kondap：专用AI将推动实时优化和能效发展到下一个征程
- 生命科学国际论坛|冷冻电镜与药物创新发现论坛，共商结构+AI加速药物开发新思路
- 面面俱到的AI伴学，作业帮AI学习桌测评：堪称学习桌中的天花板
- 饭堂团餐消费机和配送机器人如何通过适老化改造，实现科技助老
- 两折出售餐厅储值卡？网购诈骗填补炒币亏空，北京男子获刑3年半