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（人民日报健康客户端 陈琳辉）北京时间11月30日 ， 第15届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）在美国旧金山开幕 。 来自卫材和渤健公司联合开发的抗Aβ淀粉样蛋白靶向治疗药物仑卡奈单抗（Lecanemab ， BAN2401）达到全球Ⅲ期试验主要终点 ， 研究团队报告了Clarity AD的Topline结果 。
靶向淀粉样蛋白的治疗直击疾病源头逆转阿尔茨海默病病程 ， 这为疾病的修饰治疗带来了新的曙光 。 Clarity AD是一项18个月的全球、安慰剂、双盲、平行、对照、开放期延续的III期临床试验 ， 旨在评估仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病有效性及安全性 。 在日本、美国、欧洲、中国、韩国、加拿大、澳大利亚和新加坡的235个研究中心纳入了1795例早期AD患者（本次未分析中国数据 ， 仍在随访） ， 年龄在50-90岁 。
结果显示：患者在接受此药物治疗18个月后 ， 临床痴呆量表总分（CDR-SB）的临床衰退幅度与安慰剂组相比减缓27% ， 评分值差异为-0.45（p=0.00005）所有关键次要终点（淀粉样蛋白沉积、ADAS-Cog、ADCS-MCI-ADL）也达到了高度统计学意义的结果(p0.01) ， 代表着患者的认知功能及生活能力得到保护 。
福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春 。 受访者供图
福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师陈晓春表示 ， “临床中 ， 像医生、律师、大学教授、互联网大拿、企业高管等知识分子比较关注认知功能的变化来就诊 ， 但更多来门诊的痴呆患者大多都已是中晚期 ， 患者生活质量非常低 ， 照料者的负担也很重 。 所以自我识别、早期诊断及干预至关重要 。 期待继美国食品药品监督管理局（FDA）获批之后 ， 仑卡奈单抗可以通过中国政府的加速审评审批等政策尽早引入到国内 。 在此我们也呼吁国家能更重视早期阿尔茨海默病的防治 ， 帮助更多的中国患者和家属 ， 这是我们每一位临床医生的愿望与责任 。 ”
首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任医师贾建平 。 受访者供图
“这个疾病通常会花费巨大的精力和代价去照料患者 ， 尽管如此 ， 照料者仍会想是否值得选用高额治疗 。 作为有经验的临床一线医生 ， 看到这样的状况感到很沮丧 。 我认为 ， 在花费方面 ， 需要付出代价治疗AD 。 因为如果不早期治疗 ， 会大大增加后期负担 。 从此次发布的实验结果来看 ， 仑卡奈单抗展现了积极的治疗效果 。 我们鼓励患者和家属尽早接受治疗 ， 延缓疾病进展 。 ”首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平告诉人民日报健康客户端记者 。
【新突破！早期阿尔茨海默病治疗药物临床试验最新结果发布】这个药给沉寂了20年的阿尔茨海默病治疗领域带来了新的突破 ， 不仅是对患者和家属 ， 也给医生打了一剂强心针 。
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