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mRNA新冠疫苗(以下简称“本疫苗”)由军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司共同研制 , 由玉溪沃森生物技术有限公司(以下简称“玉溪沃森”)负责产业化基地建设落地 。该基地总投资5.2亿元 , 预计每年产能2亿剂疫苗 , 是我国第一个mRNA新冠疫苗产业化基地 。
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关于社会各界比较关注的mRNA新冠疫苗何时投向市场的问题,玉溪沃森专家团队介绍,依据《药品注册管理办法》《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》的有关要求 , 本疫苗的关键注册Ⅲ期临床试验中期分析结果达到临床试验预设标准后,将进行附条件上市许可药品注册申请 , 力争于2022年内投产上市 。
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