三类医疗器械经营许可证 三类医疗器械经营许可证办理

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1、一、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号):第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明; (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料 。
2、二、每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样 , 具体参照各地药监局的文件 。
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