vitrakvi vitrakvi怎么读
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美国FDA（食品和药物管理局）当地时间11月26号加速批准了精准抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的上市，据悉，不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药 。
▲FDA官网报道
据FDA官网称，Vitrakvi是由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研发，可用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者 。可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种 。
FDA称，Vitrakvi在不同类型的实体瘤中表现出75%的总体反应率 ， 6个月后反应率为73%，一年后反应率为39% 。
FDA的文章还称，在临床试验中接受Vitrakvi的患者报告的常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘 ， 腹泻 ， 头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高 。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查，然后按月和临床指示进行监测 。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi ， 因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害 。患者应报告神经系统反应的迹象，如头晕 。
售价方面，成人胶囊批发采购费用：32800美元 ， 30天用量；儿童口服液配方的费用：起价为每月11000美元，根据患者的表面积计算 。拜耳公司表示 ， 患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低 。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi ， 同时制定保险详细信息 。如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物 ， 拜耳还承诺 ， 如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效 ， 将会退还保险公司或个人等支付者所有花费 。
另据都市快报报道，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞表示，Vitrakvi是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者 。意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗 。但TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1% 。不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破！
【vitrakvi vitrakvi怎么读】【来源：IT之家】
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