癌症肿瘤|肺癌四大PD-1/L1已上市!这几个问题一定要了解( 二 )
NCCN指南推荐:无论PD-L1表达如何 ,派姆单抗(KEYTRUDA)+卡铂和紫杉醇/白蛋白紫杉醇作为转移性肺鳞癌患者的一线疗法 。
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3.Keytruda一线治疗转移性非小细胞肺癌PD-L1(TPS≥50%)
无进展生存期(PFS):疾病发展的风险降低了一半
KEYTRUDA组的中位PFS为10.3个月 , 化疗组为6.0个月 。
客观缓解率(ORR):近一半的病人有反应
KEYTRUDA患者的ORR为45% , 化疗组仅为28% 。
持续缓解时间(DOR):表现出持久的反应
KEYTRUDA的中位持续缓解未达到 , 化疗组不到6.3个月 。
NCCN指南推荐:对于PD- L1≥50 %的患者 , 无论鳞癌还是非鳞癌 ,, 无EGFR突变或ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者 , 单药pembrolizumab(KEYTRUDA)是首选的一线治疗 。
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4.KEYTRUDA单药作为非鳞状和鳞状转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗 。
KEYTRUDA作为单一药物 , 适用于治疗PD-L1(TPS≥1%)的含铂化疗后或之后疾病进展转移性非小细胞肺癌患者 。
【癌症肿瘤|肺癌四大PD-1/L1已上市!这几个问题一定要了解】二 , OPDIVO
1.无论PD-L1表达与否 , 所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益 。
2.没有PD-L1表达 , Opdivo+Yervoy的一年无进展生存率也能比化疗组高出5倍 。
适应症及临床数据
1.已接受铂类化疗病情进展的晚期转移性鳞状非小细胞肺癌患者;
2.已接受铂类化疗病情进展的晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 。
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另外一项重磅的临床数据显示:对于多线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者 , 使用PD-1抗体治疗的5年生存率达16% 。 相较于以往的晚期患者5年生存率平均只有5% , 提高了3倍 。 其中鳞癌和非鳞癌的总生存率相似 。 其中4名患者还因不良反应停止用药 , 但是这4名患者停药后 , 什么药都没用 , 仍然维持控制超过5年 。 刚刚 , 首个PD-1抑制剂在中国大陆震撼上市!价格、适应症你了解吗?
值得一提的是 , 2018年6月 , Opdivo在中国正式上市 , 成为中国大陆首个 , 也是目前唯一获批上市的非小细胞肺癌免疫治疗新药!开启肿瘤治疗新时代!
三 , TECENTRIQ
罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq已经有个针对非小细胞肺癌的适应症获批 , 研究显示 , 与单纯化疗相比 , Tecentriq不论是单药还是联合化疗都可以显著延长患者的生存期 。
适应症及临床数据
1.TECENTRIQ +阿瓦斯汀? (贝伐单抗)+卡铂/紫杉醇(carbo / pac)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌 。
无进展生存期(PFS):TECENTRIQ + Avastin + carbo / pac组为8.5个月 , Avastin + carbo / pac组为7.0个月;
中位中生存期(OS):TECENTRIQ + Avastin + carbo / pac组为19.2个月 , Avastin + carbo / pac组为14.7个月.
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2.TECENTRIQ单药一线治疗PD-L1(TC≥50%或IC≥10%)的非小细胞肺癌 , 无论鳞癌还是肺鳞癌 。
一年总生存率(OS):TECENTRIQ组为64.9% , 化疗组为50.6%;
中位无进展生存期(PFS):TECENTRIQ组为8.1个月 , 化疗组为5.0个月;
客观缓解率(ORR):TECENTRIQ组为38% , 化疗组为29%;
与化学疗法相比 , 死亡风险降低41% 。
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