今日，强生2款新药申报临床
今日 ， CDE官网显示 ， 强生2款新药临床申请获国家药监局受理 ， 分别为抗PD-1单抗Cetrelimab和吉西他滨改良型新药TAR-200 。
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Cetrelimab
Cetrelimab是强生开发的一款PD-1单抗 ， 由医药魔方NextPharma数据库可知 ， 该产品目前在国外处于III期临床阶段 。 Cetrelimab在尿路上皮癌、黑素瘤、胃癌、食管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌等不同类型恶性肿瘤的I/II期临床研究中均获得积极临床结果 。
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TAR-200
TAR-200由TARIS公司专有的膀胱癌新型靶向药物递送技术“TARIS技术”开发 ， 可在膀胱内持续数周连续释放化疗药物吉西他滨 。 TARIS技术是一种基于硅酮的药物输送装置 ， 可使用微创方法植入体内并从膀胱中取出 。 这个系统通过局部给药产生强大的疗效 ， 可避免现有吉西他滨全身性药物暴露 ， 从而降低毒副作用 。
【今日，强生2款新药申报临床】在美国 ， FDA已授予TAR-200快速通道资格 ， 用于治疗不适合根治性疗法的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者 。 2019年12月 ， 强生收购TARIS ， 将TAR-200收入囊中 ， 目前TAR-200在国外处于III期临床研究阶段 。
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