新版「抗菌药物分级管理目录」发布，这5点有改动！

仅供医学专业人士阅读参考2021年5月6日，天津市卫生健康委发布了《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录（2021版）》（下文简称《目录》），自2021年6月1日起实施，现行的2012版《目录》同时废止。

本文插图

天津市卫健委截图新版《目录》有哪些新变化？卫健委对抗菌药物管理有哪些新要求？跟着界小药一起来看看吧！（界小药还为您奉上《天津市抗菌药物临床应用分级管理目录（2021版）》详情，详见文末）1
2021版 vs 2012版，有哪些新变化？
■ 新、旧版《目录》收录抗菌药物品种数量的变化2012版《目录》包含153个抗菌药物品种，而2021版《目录》对一些在临床中应用较少的品种进行了删减，只包含了127个品种。同时增加一些新的或对特定的感染疗效确切的抗菌药物，如对碳青霉烯类耐药的耐药菌有较好效果的头孢他啶阿维巴坦。 ■ 新版《目录》对一些抗菌药物的分级管理级别进行了调整

多西环素、米诺环素、替硝唑、克拉霉素均由限制使用级变成了非限制使用级，这些变化意味着这些抗菌药物可以在基层应用。

奥硝唑由特殊使用级变为了限制使用级。奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物，具有抗菌强、抗原虫活性高、半衰期长、组织渗透性好、体内分布广等特点，目前在临床上应用日益广泛。

哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦、美洛西林/舒巴坦由限制使用级调整为特殊使用级，显示了卫健委对抗菌药物从严管理的决心。

■ 新版《目录》对一些抗菌药物品种进行了删减

非限制使用级抗菌药物删除品种：吉他霉素（白霉素）、麦迪霉素、吡哌酸。

限制使用级抗菌药物删除品种：甲砜霉素甘氨酸酯、仑氨西林、依诺沙星、头孢孟多、头孢他美酯。

特殊使用级抗菌药物删除品种：头孢西酮、头孢曲松他唑巴坦、头孢特仑新戊酯、洛美沙星、氟罗沙星、吉米沙星、安妥沙星、帕珠沙星、培氟沙星、左旋奥硝唑、苯酰甲硝唑。

■ 新版《目录》新增了一些抗菌药物品种

限制使用级抗菌药物新增品种：奈诺沙星、吗啉硝唑、泊沙康唑（口服混悬液、片剂）。

特殊使用级抗菌药物新增品种：头孢他啶阿维巴坦。

■ 新增标注“#”管理的抗菌药物和“*”管理的抗菌药物品种变动

特殊使用级抗菌药物和标注“#”的药物，原则上限二级医院和三级医院使用。标注“#”的抗菌药物品种：奈诺沙星、粘菌素（口服）、吗啉硝唑、泊沙康唑（口服混悬液、片剂）。

标注“*”的药物，原则上仅限三级医院使用。两性霉素B为新增标注“*”的药物。

特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由至少3名药学、临床医学等相关专业副高及以上职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录。2
如何进一步加强抗菌药物临床应用管理
了解了新旧版区别，我们再来熟悉一下本次更新的管理新要求。临床医生和药师对抗菌药物分级管理制度肯定不陌生。医疗机构按照“非限制使用”“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。■ 抗菌药分级管理新版《抗菌药物分级管理目录》收载的抗菌药物为治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及中药制剂。分级与使用：

非限制使用级抗菌药物：具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生可使用。

限制使用级抗菌药物：具有中级以上专业技术职务任职资格的医师可使用。

特殊使用级抗菌药物：具有高级专业技术职务任职资格的医师可使用。

■ 及时优化调整的抗菌药物供应目录各医疗机构应根据《目录》，结合以基本药物为主导的“1＋X”用药模式（“1”为国家基本药物， “X”为非基本药物），坚持安全、有效、经济和循证证据充分等遴选原则，及时优化调整本机构抗菌药物供应目录。 ■ 加强抗菌药物合理应用培训考核和处方权管理。二级及以上医疗机构要强化医师、药师、微生物检验人员、感控管理人员等的抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，抗菌药物处方权限严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》等相关规定管理。 ■ 加强基层医疗机构抗菌药物管理各区卫生健康委要加强基层医疗机构抗菌药物合理应用管理，发挥医联体牵头医疗机构的带动帮扶作用，加强对基层医疗机构抗菌药物合理应用培训、管理，指导基层规范使用抗菌药物，做好上下级医疗机构用药衔接，推进药学服务同质化。