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2020年12月 ， 美国FDA紧急批准了两款mRNA新冠疫苗上市 ， 这是世界首款上市的mRNA疫苗 ， 更关键的是 ， 这两款疫苗从研发到上市仅仅用了一年时间 ， 而在此之前 ， 一款疫苗至少需要十年甚至数十年的研发时间 。
mRNA疫苗由于其高效性、安全性 ， 以及生产效率高、廉价等优点 ， 被认为是疫苗学的未来 。 也正是基于mRNA疫苗的优异表现 ， mRNA疫苗开发商Moderna和BioNTech市值分别达到了1600亿美元和800亿美元 。 国内的mRNA疫苗研发公司艾博生物近期获得7亿美元高额融资 ， 刷新了中国生物医药领域IPO前单笔融资金额纪录 。
我们都知道 ， 根据中心法则 ， mRNA负责传递DNA中储存的遗传信息 ， 指导细胞中的蛋白质合成 。 mRNA可以用来做疫苗 ， 那么比mRNA更稳定的DNA ， 能否用来做疫苗呢？
实际上 ， 目前全世界范围内有超过10款DNA新冠疫苗正在进行临床试验 。
首款DNA疫苗
而日前 ， 印度紧急授权批准了一款DNA新冠疫苗上市 ， 这是全球第一款DNA新冠疫苗 ， 也是全球第一款DNA疫苗 。 这是DNA疫苗研发史上的一个里程碑 ， 未来或许将有更多DNA疫苗面世 。
这款DNA新冠疫苗名为ZyCoV-D ， 由印度的Zydus Cadila公司开发 ， 与其他新冠疫苗不同 ， 这款疫苗无需针头注射 ， 而是通过一种无针装置给药 ， 该装置会产生细小的高压流体 ， 直接穿透皮肤表面 ， 免除了针扎的疼痛感 。
全球范围内在研DNA新冠疫苗
国内DNA疫苗研发公司
除了印度紧急授权的这款DNA疫苗外 ， 进展最快、最受关注的当属Inovio公司和其中国合作公司艾棣维欣开发的DNA疫苗——INO-4800 。 目前该款DNA疫苗正在进行3期临床试验 ， 有望在年内获批上市 。
艾棣维欣成立于2009年 ， 创始人王宾博士曾在DNA疫苗之父David B. Weiner教授实验室工作 。 1993年 ， 王宾作为第一作者在《美国科学院院刊》（PNAS）发表论文 ， 该论文宣告了DNA疫苗技术的诞生 。
2021年4月底 ， 艾棣维欣递交了向港交所主板提交了上市申请 ， 从其招股书可知 ， 艾棣维欣目前有6款在研疫苗 ， 其中3款DNA疫苗 ， 3款亚单位疫苗 。
艾棣维欣研发管线
DNA疫苗会是未来吗？
自1990年代以来 ， DNA疫苗和mRNA疫苗都在开发之中 。 但DNA疫苗面临的挑战是它需要进入细胞核中转录为mRNA ， 而mRNA疫苗少了在细胞核中转录这一步 ， 只需要进入细胞质就能直接翻译 。 因此 ， 长期以来 ， DNA疫苗在临床试验中难以诱
据了解 ， ZyCoV-D疫苗使用的DNA为环状DNA链 ， 其编码新冠病毒的刺突蛋白（S蛋白）及启动基因表达的启动子序列 。 该环状DNA进入细胞核后 ， 会转录为mRNA ， 然后回到细胞质并被翻译为刺突蛋白（S蛋白） ， 从而引起人体的免疫反应 。
印度药品监管部门紧急授权批准了ZyCoV-D疫苗用于12岁及以上人群接种 ， 这基于一项针对约28000人的大规模临床试验 ， ZyCoV-D疫苗的保护率为67% ， 保护率虽不及已获批的两款mRNA疫苗 ， 但需要指出的是 ， 两款mRNA疫苗的超过90%的高保护率是针对新冠病毒早期版本 ， 而ZyCoV-D疫苗的67%的保护率则是主要针对Delta变异株 。
ZyCoV-D疫苗疫苗作为第一款DNA疫苗 ， 可谓意义重大 ， 这表明我们有了一种新的疫苗类型 。 此外 ， 相比mRNA疫苗 ， DNA疫苗更易生产和储存 ， 一旦证明其效果 ， DNA疫苗或将成为疫苗学的未来 。
DNA的合成比mRNA更容易 ， 因此更易生产、成本更低 ， 且DNA更稳定 ， 因此更易储存和运输 。 mRNA疫苗通常需要-80℃下保存 ， 而DNA疫苗可以在常温下保存 ， DNA疫苗在室温下可保持稳定1年以上 ， 在标准冷藏温度（2℃-8℃）下可保存5年 ， 而mRNA疫苗在标准冷藏条件下仅可保存5天 。
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