微源利用离子色谱检验雷沙吉兰中羟胺的残留
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雷沙吉兰是一个强效、选择性、不可逆的单氨氧化酶B抑制剂 ， 对多巴胺能运动神经功能失调具有治疗作用 。 临床上用于治疗早期帕金森氏病 ， 也可合并左旋多巴治疗晚期患者 。 羟胺是雷沙吉兰的合成原料之一 ， 其对呼吸系统、皮肤、眼部及黏膜具刺激性 ， 为潜在的诱变剂 。 在原料药中需要检测羟胺的残留 。
测定羟胺常用的方法是有顶空气相色谱法和液相离子对法 ， 但这两种方法在灵敏度和分离方面都不能满足要求 。 羟胺是碱性强的有机烷胺 ， 在酸性条件下可以阳离子方式分离 ， 柱后加碱液在碱性条件下 ， 用电化学检测的方法测定羟胺的残留 。
实验部分：仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000+
进样器：AS-AP 自动进样器
流动相：乙腈（色谱纯 ， Thermo Fisher 公司）；甲基磺酸（Acros ， 99%）；Thermo Scientific Barnstead GenPure Pro 超纯水
色谱柱：/
检测器：安培检测器
【|微源利用离子色谱检验雷沙吉兰中羟胺的残留】色谱图：
雷沙吉兰中羟胺的测定色谱图1- 羟胺
采用上述离子色谱方法 ， 羟胺的定量限可以达到0.04 mg/L；样品在分析过程中经过阀切换去除基体 ， 可保证方法的重复性和耐用性 ， 适用于雷沙吉兰的质量控制研究 。
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