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厄贝沙坦是市面上常见的对抗高血压的良药之一 ， 它可以直接作用于血管紧张素II受体 ， 抑制醛固酮的释放 ， 从而起到降压效果 。 厄贝沙坦主要用于治疗原发性的高血压、与其他药物配伍形成药物降压方案 ， 治疗具有2型糖尿病的高血压患者 。
除此之外 ， 厄贝沙坦还可以降低和预防心血管疾病的风险 ， 正确用药还能改善心脏功能 ， 降低房颤概率 。 厄贝沙坦在沙坦类药物中具有很高的销量和广阔的市场空间 ， 各大药企为了降低成本、提高成品质量、减少有害副产废物 ， 开发出一些具有较高经济效益和生态良好型的工艺 。 其中一些合成工艺中引入了四丁基溴化铵作为催化剂 ， 而四丁基溴化铵对人体具有一定刺激性作用和害处 。 根据相关指导原则 ， 四丁基溴化铵的投入量应该控制在合理限度 ， 并且应对产品中四丁基溴化铵残留进行监测分析 。
通常 ， 四丁基溴化铵在药品中残留较少 ， 对检测手段有着较高要求 ， 主要测定方法有高效液相色谱法、气相色谱法、离子色谱法、分光光度法等 。 离子色谱法分析离子具有快速方便、灵敏度高、结果准确可靠、选择性强等优点 。 微源检测自主的药物分析实验室拥有Dionex ICS5000+离子色谱仪 ， 可以提供药物中四丁基溴化铵残留的检测方法 。
分析方法使用四丁基溴化铵作为对照品 ， 四丁基溴化铵溶于水会电离出溴离子 ， 本方法通过溴离子的含量计算分析得到四丁基溴化铵的残留量 。
仪器型号：赛默飞Dionex ICS5000+
分离柱：Dionex IonPac AS18 4mm*250mm
保护柱：Dionex IonPac AG18 4mm*50mm
淋洗液：KOH溶液
检测器：抑制电导检测器
抑制电流：50mA
柱温：30℃
进样器：AS-AP自动进样器
流速：1mL/min
进样量：25μL
图1：对照品离子色谱图
图2：样品离子色谱图
【太空垃圾|离子色谱法检测厄贝沙坦中四丁基溴化铵】经研究 ， 该方法得到的四丁基溴化铵的检出限可以达到10ppb ， 线性相关系数r=0.9987精密度RSD为0.36% ， 重复性RSD为3.98% ， 加标回收率在93.75%~100.18% 。 该方法各项指标良好 ， 适用于厄贝沙坦药物中四丁基溴化铵残留的检测 。
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