【中科药领先：保障受试者安全是临床试验首要条件】
早在2020年 ， 国家药品监督管理局会与国家卫生健康委员会共同组织修订了新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP） ， 规范中的第三条明确指出药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求 ， 受试者的权益和安全是考虑的首要因素
根据GCP相关规定也明确在临床研究过程中的各项环节中 ， 要确保受试者权益得到有效保护 ， 但在实际过程中大众还是会对临床试验有所担忧 ， 担心成为“小白鼠”
所谓的小白鼠的动物试验 ， 是药物在实验室研发过程中必须做的动物试验 ， 确认收集大量安全性数据之后申报IND ， IND的目的是提供足够的安全信息来证明药品在人体进行试验是安全的 。 这个时候申报IND过了才能进入临床试验 。 这个无需担心
1：患者对于参加临床试验的治疗效果的担忧？
临床试验的药物都是科技最前沿的技术产品 。 比当前市场上药物的效果要得多 。 当然也有个别人因为自身基因等因素 ， 治疗效果不显著 。
2：参与临床试验过程中 ， 如果出现身体不适 ， 该怎么办？
受试者在临床试验过程中如果出现任何不适 ， 应第一时间反馈给研究者 ， 研究者或其授权的临床医生会保证受试者得到妥善的医疗处理 ， 如发现不适的情况与药物相关 。 研究者会根据临床经验进行对症治疗甚至调整给药方案 ， 在条件允许的情况下 ， 降低延误剂量或者停药 ， 换药 。 以保护受试者的安全与权益
3：临床试验结束后 ， 受试者否保证其后续得到治疗？
当临床试验结束 ， 受试者若感觉用药效果良好 ， 可以和研究人员沟通申请是否有继续用药机会 。 了解是否有此研究药物的后续临床研究 。 如没有此药物的后续研究开展 ， 研究者也会根据受试者的身体评估 ， 给予相应的后续治疗方案建议
临床试验 ， 知情同意是充分保障临床试验参与者权益的关键 。 患者同意签署文件 。 知情了解临床研究关键信息、试验细节 。 当然全程自愿 ， 可随时退出
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