Europe|欧洲药品管理局开始审核俄罗斯新冠疫苗_欧洲药品管理局开始审核俄罗

当地时间4日，总部位于荷兰阿姆斯特丹的欧洲药品管理局宣布，开始对俄罗斯“卫星V”疫苗进行审核，这是该疫苗在欧盟获批的一个关键阶段。

文章图片

【Europe|欧洲药品管理局开始审核俄罗斯新冠疫苗】据法新社报道，欧洲药品管理局介绍说，首先要对该疫苗的数据和临床试验进行滚动式审核，亦即研究人员一边检测一边向审核部门上报，随后应提出正式有条件销售授权申请。到目前为止，从滚动式审核到授权的时间通常为两至四个月，但欧洲药品管理局指出，由于已经进行筹备工作，这款疫苗的批准时间表应比通常所需时间更少。
俄罗斯政府表示，在欧盟获批后，从6月开始将能够向欧盟5000万人提供“卫星V”疫苗。另一方面，俄罗斯预计，几个欧盟国家将在欧洲药品管理局批准之前，于3月开始使用其疫苗。
俄罗斯第一种针对新冠病毒的疫苗“卫星V”最初在西方受到质疑，但知名医学杂志《柳叶刀》发表的一项研究结果显示，该疫苗有效性为91.6% 。截至目前，这种疫苗已经在全球大约40个国家获得批准，匈牙利则没有等待欧盟的决定就批准了在其国内接种“卫星V”疫苗。
目前，欧盟正式批准三种疫苗：辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、阿斯利康疫苗。美国强生公司的疫苗正在申请授权，欧洲药品管理局将于3月11日发表意见，预计这将成为欧盟批准使用的第四种疫苗。美国诺瓦瓦克和德国痊愈疫苗则已进入滚动式审核过程。欧盟负责疫苗生产工业的专员蒂埃里·布雷顿4日表示，欧盟有能力更快地提供疫苗，“相信到今年夏末，将能够为所有公民接种疫苗。”（海外网-巴黎-鲁佳）