中国|我国PD-1抗癌药上市申请被FDA正式受理

【中国|我国PD-1抗癌药上市申请被FDA正式受理】18日 , 信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同对外公布 , 其联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”(以下简称“达伯舒”) , 上市申请被美国食品药品监督管理局(FDA)受理并进入正式审评阶段 。 在中国新药创制重大科技专项的支持下 , 达伯舒实现了我国在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破 , 成为第一个登上国际学术学术期刊《柳叶刀·血液学》封面的中国PD-1单抗 。

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