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进行|国产mRNA新冠病毒疫苗已在海外进行三期临床试验 可在摄氏2-4度下长期保存

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国际在线报道（采访人员 魏郁）：2021中关村论坛正在北京举行 。 作为本届论坛的平行论坛之一 ， 全球科学与生命健康平行论坛25日举行 ， 与会专家学者围绕全球新冠疫苗研发概况、各条技术路线疫苗研发进展等发表真知灼见 。 论坛上 ， 军事科学院军事医学研究院研究员秦成峰透露了备受关注的国产mRNA新冠病毒疫苗研发进展 。
mRNA ， 即信使核糖核酸 ， 是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使 ， 为人体细胞提供指令 ， 产生靶标蛋白（即抗原） ， 从而激活人体免疫反应 ， 抵抗相应的病毒 。 军事科学院军事医学研究院研究员秦成峰介绍 ， 和其他类别的疫苗相比 ， mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短 ， 工艺相对简单 ， 可以快速推进生产 。 “因为它整个的生产和研发过程不涉及任何的细胞培养物质 ， 不需要发酵 ， 所以它应对反应特别快 。 另外产能放大非常容易 ， 第三个它安全有保证 ， 它不会进入到细胞核 。 最后它平台非常容易拓展 ， 可以非常容易地转换到另外一个品种 。“
秦成峰介绍说 ， 中国对mRNA疫苗的研究早已开始 ， 并在肿瘤治疗领域进行了探索性应用 。 在新冠肺炎疫情暴发后 ， mRNA疫苗也被纳入我国部署的5条新冠疫苗技术路线当中 。 对于国产mRNA新冠疫苗的研发进展 ， 秦成峰表示 ， 目前正在海外进行三期临床试验 。 “目前 ， 一期二期的（试验）结果已经基本上完成 ， 海外三期临床试验目前已经正式启动 ， 包括墨西哥、尼泊尔、印尼等几个国家 ， 我们正在陆续开展三期临床试验 ， 我们也非常渴望三期临床试验结果的出现 。 ”
截至目前 ， 全球共有两款mRNA新冠病毒疫苗获批 ， 分别是德国拜恩泰克公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国莫德纳公司研发的mRNA-1273 ， 二者在临床试验中展现出的保护率均超过90% 。 不过 ， 两者对储运温度条件相对苛刻 ， 分别需要摄氏-70度（BNT162b2）和-20度（mRNA-1273） 。
秦成峰表示 ， 为了解决mRNA疫苗热稳定性的问题 ， 研发团队进行了一系列工艺改进 ， 并实现了国产mRNA新冠病毒疫苗在摄氏2-4度下长期保存 。 “我们从分子到质量控制做了一系列工艺改进 ， 最终我们能够实现我们的疫苗在2~4度下可以长期保存 。 我们分别对它的一系列的理化和生物学指标进行检测 ， 看到6个月之后 ， 无论是mRNA的纯度 ， 还是颗粒的粒径 ， 以及它的免疫源性 ， 都没有显著丧失 。 ”
【进行|国产mRNA新冠病毒疫苗已在海外进行三期临床试验 可在摄氏2-4度下长期保存】秦成峰还说 ， 针对新冠病毒变异 ， 研究团队分别测试了阿尔法、贝塔、德尔塔变异株的中和抗体水平 ， 测试结果显示 ， 目前使用的进行临床三期的国产mRNA新冠病毒疫苗对这三种变异株都有比较好的中和保护能力 。

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