
(人民日报健康客户端 陈琳辉)人民日报健康客户端根据全球跨国药企最新公布的财报数据不完全统计 , 2021年前三季度 , 全球畅销药前10名销售额高达986.78亿美元 , 抗肿瘤药物仍占据市场主流 。 从疾病领域来看 , 抗肿瘤药物占比高达40% , 心脑血管药物占比达30% , 抗病毒药物占比达20% , 自身免疫疾病药物占比达10% 。
TOP1 Comirnaty 原研商:辉瑞/BioNTech
适应症:预防16岁及以上人群的新冠病毒感染性疾病
上市时间:SFDA—2020年;EMA—2020年;FDA—2021年
前三季度总销售额:242.77亿美元
Comirnaty是全球畅销药前10名中上市时间最短的药品 , 是美国首个 , 也是唯一获得FDA正式批准的 , 用于16岁以上人群接种的新冠病毒疫苗 。
TOP2 Humira(阿达木单抗) 原研商:艾伯维/卫材
适应症:溃疡性结肠炎;葡萄膜炎;银屑病;儿童克罗恩病;化脓性汗腺炎;类风湿关节炎;强直性脊柱炎;克罗恩病;银屑病关节炎;幼年型类风湿性关节炎;斑块银屑病
上市时间:FDA—2002年;EMA—2003年;NMPA—2010年
前三季度总销售额:153.5亿美元
被业内称为“药王” , 占据多年榜首 。 在美国 , Humira专利将于2023年到期 。 随着其在欧美专利保护到期 , Humira即将面临全球仿制药的激烈竞争 。 在中国 , 由于Humira市场售价高昂 , 尚未进入国家医保药品目录 。
TOP3 Keytruda(帕博丽珠单抗) 原研商:默沙东
适应症:三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、肝细胞癌、黑色素瘤、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、转移性结直肠癌等
上市时间:FDA—2014年;EMA—2015年;MHLW—2016年;NMPA—2018年
前三季度总销售额:125.78亿美元
Keytruda是一种抗PD-1疗法 , 通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用 , 从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞 , 被业内称之为“K药” 。 作为全球第二款获批上市的PD-1药物 , Keytruda自上市以来已获批超20项肿瘤适应症 , 成为多种类型肿瘤临床治疗的基石 。
TOP4 Revlimid(来那度胺) 原研商:百时美施贵宝
适应症:多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)、套细胞淋巴瘤(MCL)
上市时间:FDA—2005年;PMDA—2010年;NMPA—2013年
前三季度总销售额:94.86亿美元
Revlimid是一种免疫调节剂 , 其活性药物成分Lenalidomide(来那度胺)是沙利度胺的新一代衍生物 , 无致畸毒性 , 药效比沙利度胺强100倍 , 具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性 。 作为全球治疗多发性骨髓瘤的金标准药物 , Revlimid已批准5个适应症 , 成为全球销售额最高的一款多发性骨髓瘤药物 。
TOP5 Eliquis(阿哌沙班) 原研商:百时美施贵宝/辉瑞
适应症:预防接受择期髋关节或膝关节置换术的成年患者出现静脉血栓栓塞症事件
上市时间:EMA—2011年;FDA—2012年;PMDA—2012年;NMPA—2013年
前三季度总销售额:80.88亿美元
Eliquis(阿哌沙班)是一款新型口服凝血因子Xa抑制剂 , Eliquis对凝血因子Xa具有高选择性 , 且结合可逆 , 无需抗凝血酶Ⅲ的作用即可产生抗血栓作用 。 作为全球最畅销口服抗凝血药 , 目前已在加拿大、韩国、印度、马来西亚、菲律宾、新加坡等40余个国家和地区获批 。
TOP6 Imbruvica(伊布替尼) 原研商:强生/Pharmacyclics
适应症:套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性移植物抗宿主病(cGVHD)等
上市时间:FDA—2013年;EMA—2014年;NMPA—2017年
前三季度总销售额:62.6亿美元
Imbruvica(伊布替尼)是全球首个上市且口服使用的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆性的靶向抑制剂 。 在国内 , Imbruvica(伊布替尼)于2017年8月首次获批、2018年11月获批新适应症 。 在2018年医保谈判中 , Imbruvica(伊布替尼)通过大幅降价成功进入国家医保目录 。
TOP7 Biktarvy(比克恩丙诺) 原研商:吉利德
适应症:治疗未经治疗或取得完全病毒学抑制3个月以上、无耐药史、无治疗失败史的HIV-1感染者
上市时间:FDA—2018年;EMA—2018年;中国香港卫生署—2018年;NMPA—2019年
前三季度总销售额:60.94亿美元
Biktarvy(比克恩丙诺)是目前全球最佳抗HIV药物 , 用于治疗HIV-1感染 。 国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)及美国卫生与公共服务部(DHHS)均将Biktarvy列入初治HIV感染者抗反转录病毒治疗(ART)首选方案 。
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