首个国产生物类似药上市生物医药业从“跟跑”到“并跑”( 二 )_首个国产生物类似药上市

中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯介绍道，国内淋巴瘤发病率逐年升高，2014年确诊发病率为5.94/10万。随着全球范围内肿瘤治疗进入精准医学时代，淋巴瘤的治疗也进入免疫治疗新阶段，靶向治疗是治疗淋巴瘤的一线标准治疗方案，但是治疗费用高昂。

“汉利康在临床研究过程中展现了良好的疗效和安全性，与原研利妥昔单抗高度相似，没有临床统计学上的差异。”石远凯认为，汉利康的上市为非霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

据了解，原研利妥昔单抗(Rituximab，中文商品名：美罗华)是由罗氏制药子公司Genentech(基因泰克)原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体，其与化疗联合(R-CHOP方案)使用已被证明可显著提高患者生存率。临床试验结果显示，联合应用利妥昔单抗和CHOP化疗可将侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率提高至83%，完全缓解率提高至76%。

公开资料显示，2000年，美罗华正式进入中国市场，2017年通过谈判进入医保目录，但医保报销适应症仅限复发或耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤和CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤，并且国家乙类医保最多支付8个疗程。