首个国产生物类似药上市 生物医药业从“跟跑”到“并跑”( 五 )
根据国家药监局的数字，目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。
采访人员了解到，目前国内有10几家企业在开发美罗华生物类似药并注册申报，包括海正药业、正大天晴、信达生物、华兰生物、丽珠单抗等企业都在此领域竞争。
信达生物相关负责人告诉第一财经采访人员，公司开发的利妥昔单抗生物类似药IBI-301已完成三期临床试验注册，目前尚未申报NDA。
（本文来自于中国新闻网）
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