国内首个生物类似药获批之后：竞争一触即发热门赛道如何跑？_每经记者张潇尹每经编辑张海妮4月27日

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4月27日，首届上海血液肿瘤国际高峰论坛现场图片来源：活动方供图国内首个生物类似药利妥昔单抗（HLX01，商品名：汉利康）自今年2月22日获批上市以来便受到颇多关注，该生物类似药由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）研发。在中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖看来，首个国产生物类似药的获批预示着中国生物制药产业逐渐实现了从“跟跑”到“并跑”的转变。

值得注意的是，单抗生物类似药是当下市场开发的热点，目前多家药企正处于该赛道上。仅以利妥昔单抗为例，除了“第一个吃螃蟹”的复宏汉霖，还有信达生物（01801，HK）、海正药业（600267，SH）、神州细胞、喜康生物布局该赛道，且目前4家药企的研发均已进入临床Ⅲ期。

中国生物制药从“跟跑”到“并跑”4月27日，《每日经济新闻》采访人员从首届上海血液肿瘤国际高峰论坛上了解到，所谓的生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品，不同于化学仿制药，生物类似药在开发过程中由于要和原研药进行更多维度的药学、非临床、临床对比研究，以评估二者在药动学、药效学、免疫原性等方面的差异，所需要耗费的资金、时间、人力投入成本都更高。