国内首个生物类似药获批之后：竞争一触即发热门赛道如何跑？( 二 )_每经记者张潇尹每经编辑张海妮4月27日

目前全球范围内已获批上市的利妥昔单抗生物类似药共有三个，除了汉利康，还有Celltrion公司的Truxima，以及诺华旗下Sandoz公司Rixathon。公开资料显示，利妥昔单抗是由罗氏制药子公司基因泰克原研的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，其中文商品名为美罗华，于1997年首次在美国获得批准，次年在欧洲获得批准。联合应用利妥昔单抗和CHOP化疗可提高侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的总体缓解率。

2017年，罗氏的利妥昔单抗原研药作为中标国家36种医保谈判的药品，其价格为2418元(100mg/10ml/瓶)和8289.87元(500mg/50ml/瓶)。不过，随着汉利康的获批上市，美罗华作为在非霍奇金淋巴瘤领域的“垄断”地位已经受到挑战。

3月27日，广西公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布的《纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知（第四批）》显示，汉利康价格为1648元(100mg/10ml/瓶)；相比原研药美罗华，汉利康的价格降幅超过30%。

在中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖看来，首个国产生物类似药的获批对中国的医药创新具有里程碑意义。“在小分子药方面，我们国家落后欧美约20年，但现在我们回望整个生物类似药的发展可以看到，距离欧洲第一个生物类似药的获批，中国只晚了三到四年，这向我们透露了一个非常重要的信息，目前中国生物制药产业，正在逐渐地从‘跟跑’向‘并跑’转变。”宋瑞霖表示。