国内首个生物类似药获批之后：竞争一触即发热门赛道如何跑？( 三 )_每经记者张潇尹每经编辑张海妮4月27日

国内生物类似药竞争蓄势待发值得注意的是，单抗生物类似药是当下市场开发的热点，目前多家药企正处于该赛道上。以利妥昔单抗为例，除了“第一个吃螃蟹”的复宏汉霖，还有信达生物、海正药业、神州细胞、喜康生物布局该赛道，且目前4家药企的研发均已进入了临床Ⅲ期。

此外，贝伐珠单抗、尼妥珠单抗、阿达木单抗等单抗药同样是药企布局的热点。广证恒生的《生物类似药专题报告》显示，除了利妥昔单抗对应的靶点CD20，我国在研的生物类似药的靶点还包括EFGR、VEGF、TNF和HER2。其中科伦药业、迈博泰科和百泰生物的EFGR单抗类似药已经进入临床Ⅲ期；复宏汉霖、正大天晴、恒瑞医药等十家生物医药企业的VEGF单抗类似药已经进入了临床Ⅲ期；而在TNF单抗类似药方面，复宏汉霖同样夺得先机，公司研发的曲妥珠单抗HLX02目前已获国家药品监督管理局新药上市申请受理。同时，百奥泰、中信国健、齐鲁制药和海正药业的该药已经完成临床试验Ⅲ期，正处于报生产的阶段。

随着各大药企临床试验如火如荼地开展，生物类似药的市场竞争似乎也在蓄势待发，未来该领域的竞争关键是什么？4月27日，复宏汉霖创始人、总裁兼CEO刘世高向《每日经济新闻》采访人员表示，竞争的关键是质量，“我认为质量是目前所有生物制药公司应该要特别关注的，所有医药制造企业应该把用药的安全性和有效性摆在第一位。去年的疫苗事件之后，国家对于这方面的监管要求也在进一步加强”。