替尼混战 抗癌药的成神之路( 九 )
虽然在2019年预期将有更多的替尼类抗癌药获批上市,但是总体的数量与之前作为新药申报的项目相比还只是很小的一部分。
更多的情况是,经过了漫长的临床前研发阶段,某某制药企业的某某替尼在2013-2015年申请进行临床试验获批,然后在国内某某学术期刊上发布了早期临床试验的结果,然后就没有然后了……
沉默,一种新药的上市,代表的是背后几种甚至十几种新药陷入了这种可怕的沉默中。
一次采访中,贝达药业董事长丁列明博士就曾感慨他回国创业研发埃克替尼时的艰难经历——临床试验动辄要花掉几千万,他四处筹措资金,几乎倾家荡产。
不过,当时的环境如果放到现在,很多药企老板可能做梦都会笑出声来。
因为今非昔比。当年丁列明面临的困境,仅仅是钱的问题,那时候跨国药企大都没有在国内进行临床试验,也几乎没有竞品,国内的医院和患者资源和现在相比简直是太丰富了。
做临床试验,就是在医院的临床治疗环境中为病人用药,观察药物的治疗效果。
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