肿瘤创新药研发再传捷报,四环医药(0460.HK)第三代EGFR抑制剂获批临床

四环医药肿瘤药物研发再添一果,非小细胞肺癌靶向治疗药物获临床批件!

四环医药自主研发1类创新药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获得临床批件。该新药候选物的目标针对EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L858R突变)和获得性耐药突变(T790M突变) 造成的非小细胞肺癌。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中最常见的一种突变类型,尤其是在亚洲人群中可以占到40%到50%,一直是制药产业研究的最热门靶点之一。四环医药的EGFR抑制剂,是结构新颖靶向性强、作用机制明确的口服制剂;尤其是根据临床前数据预计,临床上对于肺癌脑转移的患者具有良好的药效;相对已经上市的同类药物具有独特优势,因对野生型EGFR活性低,副作用较少,允许更大的给药剂量窗,并且对心脏功能影响较小,

其未来成功上市后,将带给非小细胞肺癌患者一个更优的治疗选择。

一.肺癌 – 全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一

2018年全球肺癌发病例数为209.3万,中国癌症报告统计中国癌症按照发病例数排位,肺癌位居恶性肿瘤发病的首位,每年发病约为78.1万。据世界卫生组织预测,到2025年,我国每年新增的肺癌病死例数将超过100万,严重威胁人类健康。随着越来越多靶向药物进入国家医保目录,创新药物快速审评制度的与时俱进,中国市场的药物可及性已经显著改善。中国肺癌患者近5年的生存率,已经从上世纪末的7.5%上升到近20%的生存率,但还需要更多有效药物进入中国市场,满足中国市场庞大而不断增长的医疗需求。

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