免疫疗法新数据闪耀ASCO,肺癌生存期大幅延长( 六 )
另一项特瑞普利单抗针对二线治疗晚期转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的II期、开放标签、多中心、注册临床研究结果显示,客观缓解率(ORR)达27.6%,并使超过半数(51.3%)的患者获得疾病控制(DCR)。同时,研究者还发现,PD-L1表达阳性患者免疫治疗的效果更佳,其ORR可达55.0%,PD-L1表达阴性患者的ORR达14.6%,且包括1例完全缓解患者。
另一已实现商业上市的国产PD-1,信达生物信迪利单抗也公布了其在国内所获批的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的延长随访数据。此前数据显示,截至2018年10月16日,中位随访时间为14个月,72.9%的患者仍然在继续接受治疗。经独立中心影像评估委员会评估,ORR为85.4%(82/96, 95% CI: 76.7~91.8)。28例患者(29.2%)经PET-CT确认达到完全缓解(CR)。中位缓解持续时间(DOR)和中位无进展生存期(PFS)尚未达到。药物耐受性和安全性良好。本次延长随访的数据更新发现,主要终点ORR达到85.4%,次要终点CR也达到了29.2%。
另外,一项在中国开展的旨在评估信迪利单抗联合卡培他滨、奥沙利铂(XELOX)一线治疗胃癌或胃食管交界处细胞癌中的疗效与安全性的开放性、多中心、Ib期临床研究(入组20例患者,中位随访时间5.8个月(2.4~12.5))的主要数据显示,客观缓解率(ORR)为85.0%(95% CI,62.1~96.8);疾病控制率(DCR)为100.0%(95% CI,83.2~100.0);中位反应持续时间(DOR)为5.3个月(95% CI,4.8~7.2)和中位无进展生存期(PFS)为7.5个月(6.2~9.4)。
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