复宏汉霖:单抗龙头的实力与变现的魅力( 三 )

开启国产曲妥珠单抗新蓝海

赫赛汀(曲妥珠单抗),1998年由Genentech公司研发上市。起初,由于该药针对HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效亮眼,一经上市便成为知名抗肿瘤药。而后该药又被批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者,这更使其成为了全球内乳腺癌领域的“神药”。

不过,这款“神药”的药价对国内普通患者并不“友好”。智通财经APP了解到,赫赛汀在2002年进入中国。在中国,赫赛汀获批准用于HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌及HER2阳性转移性胃癌的辅助治疗。

虽然该药临床认可度很高,但价格比较昂贵。即使以2018年国家医保目录的数据为准,单瓶440 mg(20mL)赫赛汀的价格也需要7270元,而一瓶仅为一个体重60kg患者的单次注射用量。

据了解,中国新增乳腺癌病例预计将由2018年的约32.07万例增至2030年的约37.32万例。中国胃癌新增病例则将由2018年的44.23万例增至2030年的61.38万例。但是,在这庞大的病患群体中,仅有25%的患者能够负担赫赛汀的费用。

在此背景下,国产生物类似药产品复宏汉霖HLX02的出现显得尤为重要。话虽如此,基于HER2靶点的HLX02药物的研发却并非看上去的那么“轻松”。

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