复宏汉霖：单抗龙头的实力与变现的魅力( 八 )_：复宏汉霖：单抗龙头的实力与变现的魅

在质量管理领域，复宏汉霖目前已建立了一套健全的质量管理体系，符合美国、欧盟及中国的质量标准，为公司产品今后在多个司法权区及地区的商业化奠定基础。据智通财经APP了解，今年3月，公司的HLX01(汉利康)已取得GMP证书，公司生产基地已具备了GMP认证的生产能力。

在生产领域，复宏汉霖已在上海徐汇基地建成2条产能14000L的生物药独立生产线，包括6台2000升及4台500升的一次性生物反应器及配套纯化设备。作为国内一次性技术的先驱者，尤其是在一次性生物反应器方面，复宏汉霖的一次性生物反应器最多可减少50%资本开支以及25—30%的生产成本，且能省去每次生产周期后的清洗及消毒环节，这将减少每批次的生产时间并降低污染的风险。目前，为支持全球化商业需要，公司正在上海松江建设其第二个商业化生物医药生产基地。

此外，与公司研发和生产体系建设同步推进的还有其全球化商业网络。得益于复星医药优秀的市场准入能力及全国性的销售市场网络，公司将能够实现贯穿各层级市场，将产品在全国范围内深入渗透;在国外市场，复宏汉霖则早已与众多国际伙伴密切合作，签订了相关商业化授权许可协议。