乐普医疗19年半年报解读及2020年展望( 八 )

药物球囊(冠脉)于 2019 年 6 月获得 NMPA 的注册申请受理,并通过首次 GMP 审核,预计于 2020 年上半年取得注册批件。

2020年药物球囊、非顺应性PTA球囊导管将先后取得批件,贡献业绩。

同时在冠脉 PCI 介入手术的配套耗材产品上,公司有序推进从支架向球囊、导管、导丝、辅助配件等手术配套耗材的完善,目前预扩和后扩球囊导管、PTCA 指引导丝、指引导管、造影导丝、造影导管、鞘管、Y 阀、三联三通、压力延长管、压力泵、环柄注射器、压力传感器、止血压迫器等十多个必配耗材已全部实现批量化生产供应,公司已成为国内唯一能提供冠脉介入全部耗材的研发制造型企业和面向国内外的、国内最大规模冠脉介入耗材的制造商。

球囊导管导丝等辅助PCI介入材料,基本上大部分被外资垄断,每一台PCI介入,消耗的一次性辅材,大致在3-5千元,预计2020年,在球囊和导管获批的情况下,配套辅助耗材的营收增速将在100%+以上。

在医疗器械国产化的浪潮中,乐普的配套辅助耗材等将持续保持高增速,成为新的增长点。

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