神州细胞:采用第五套标准闯科创板 曾一度资不抵债( 六 )
国内外已批准上市的 HPV 疫苗包括英国葛兰素史克的2价HPV疫苗希瑞适?、美国默克公司的4价疫苗佳达修?和9价疫苗佳达修9?
鉴于多价HPV疫苗更高的HPV病毒覆盖率,希瑞适?和佳达修?已从欧美市场退出。根据世界卫生组织公布的高危致癌 HPV 病毒的覆盖率,SCT1000的总保护率高达96%,高于佳达修?/希瑞适?的70.8%和佳达修9?的89.3%。
银屑病
SCT630 产品为发行人自主研发的阿达木单抗生物类似药,拟用于治疗银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等免疫系统疾病。
阿达木单抗(修美乐?)是过去几年连续排名全球年销售额第一的大品种抗体药,2018年全球销售额达到200亿美元左右,定价较高且未治疗病例数量庞大,患者的临床需求远未得到满足。在产品获批上市后,有望大幅度提高产品供应量,降低价格,提高可及性,惠及患者。
神州细胞的主要在研产品处于I期、II期和III 期研究阶段,根据同时期的历史在研药物统计,生物药从I 期临床到成功商业化的全局成功率为11.5%,虽然远高于化学药的6.2%,但研发失败风险依然值得关注。
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