创新驱动复宏汉霖-B 9月破冰第一股今日敲钟( 三 )_：创新驱动复宏汉霖-B9月破冰第一股今

图表二：产品管线

数据来源：公司公告，格隆汇整理

HLX01(汉利康)是中国首个根据《生物类似药指导原则》开发并获批上市的单抗生物类似药，2019年2月22日，其针对非霍奇金性淋巴瘤适应症已获批上市，2019年5月正式上市销售。在商业化上，目前已与复星医药合作并依托其广泛的销售平台及渠道进行中国大陆地区的商业化开发，并与Biosidus合作进行在南美(包括阿根廷，巴拉圭，乌拉圭，玻利维亚)地区的申报及商业化。

HLX02(注射用曲妥珠单抗)是中国首个进入国际多中心(包括中国，波兰，乌克兰，菲律宾)临床3期的生物类似药，有望成为首个在欧盟上市的中国开发的单抗生物类似药，主要用于治疗HER2阳性的早期或转移性乳腺癌，HER2阳性的转移性胃癌。2019年4月已获得NMPA的NDA受理，处于优先评审中，并已在欧盟递交新药上市申请，并于2019年6月获得受理。在商业化上，公司已于Acoord,Jacobson Medical与Cipla公司合作，对欧洲，东南亚，大洋洲等区域进行商业开发，并将会针对中国内地独立自主进行商业开发。