创新驱动复宏汉霖-B 9月破冰第一股今日敲钟( 四 )
HLX03(阿达木单抗注射液)已完成中国的临床3期试验,2019年1月获得NMPA的NDA申请受理,目前处于优先评审中,主要用于治疗银屑病,类风湿关节炎,强直性脊柱炎。在商业化上,复宏汉霖与复星医药全资子公司江苏万邦合作进行中国的商业开发。
HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)于2018年第二季度已经进入临床3期试验,主要用于治疗转移性结直肠癌及非鳞状非小细胞肺癌。在商业化上,公司将会针对中国的医院及专科诊所独立自主进行商业开发,并可能在未来合适的时机与当地知名机构合作进行国际市场的商业化开发。
伴随着多项生物类似药逐步上市,将为复宏汉霖未来发展提供稳定的现金流,在未来发展战略上,公司选择仿创结合模式,进一步丰富产品组合,并在积极布局联合疗法,抓住未来增长机遇。
根据公司公告显示,目前拥有的生物创新药包括HLX06(抗VEGFR2单抗)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX10(抗PD-1单抗)、HLX20(抗PD-L1单抗)以及HLX22(抗HER2单抗)等皆在全球范围启动1期/2期临床试验,HLX55(抗c-MET单抗)也已获得临床试验申请受理。
此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04等单抗以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,并于近日与KG Bio签订合约,授权覆盖东南亚10个国家,预计总计金额可达6.92亿美元,有助于加快该新药在东南亚地区的市场扩展。
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