《疫苗法》释放行业整合信号料1/3的小企业面临淘汰( 三 )_：《疫苗法》释放行业整合信号创意图片

“很多民企生产的是一类疫苗，未来如果中生集团的疫苗生产线扩容，留给民企的余地将所剩无几。在同等价格下，政府更愿意优先采购国企的疫苗。”史立臣认为，民企应提高自身创新研发能力，侧重于二类疫苗，绕开一类疫苗，会有生存空间。对于研发能力差，过去靠一类疫苗创收的民企，在整合中可能面临淘汰。“我预计有1/3的企业可能要被淘汰，但任何企业在政策面前都有机会，提升产品质量标准，提高创新研发能力，小企业也能生存。”史立臣说。

企业对疫苗研制和创新政策充满期待

《疫苗法》中三次提到了“创新”，提出“国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。”

“企业对于鼓励疫苗研制和创新的政策充满期待，希望药品审评机构能够更加开放和科学，减少个人意志，客观评估疫苗收益和风险，并且能够与企业平等沟通和对话。”另一家疫苗企业研发负责人以联合疫苗的研制为例解释称，国内要求企业做完单苗的临床研究后才能组合做联合疫苗，如研发五联疫苗，企业需要做六种疫苗的投入，周期长、风险大、成本巨大，不利于创新。而国外企业甚至可以跨国采购原苗用于联合疫苗研发。“有时太过谨慎，反而不利于鼓励创新。”他也建议审评机构通过加大培训保障审评员水平的一致性，并通过扩大审评团队、优化审批流程等，加快申请生产和变更的审批速度。