2019上半年CDE最新:91个药品入选,新药申请超50%
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[编者按]2018年底开始,国家药监局药审中心对申请人提出的优先审评申请采取即到即审方式组织专家进行审核,确定优先审评品种,这意味着药品优先审评将进一步加速。从2019年上半年的药品优先审评情况来看,也确实顺应了产业发展的态势和要求。
本文首发于火石创造,作者行肖;经亿欧大健康编辑,供业内人士参考。
2019年上半年(H1)国家药监局药品审评中心(CDE)一共将91个药品申请纳入优先审评,91个药品申请全部为申请上市生产,其中新药申请50个,仿制药申请41个;国产药品申请65个,进口药品申请26个。一、药品优先审评总体情况
自2016年药品优先审评制度实施,全国已经共有867个受理号的药品被纳入了优先审评,包括568个国产药品和299个进口药品,499个新药申请和368个仿制药申请。
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