2019上半年CDE最新:91个药品入选,新药申请超50%( 三 )

从申请类型来看,没有临床或补充申请,91个药品申请全部为申请上市生产,其中国产和进口药品申请分别有65和26个,新药申请占比分别为36.9%和100%

3.地域分布

从注册申请人的地域分布情况来看,91个药品申请最主要分布在上海、北京、江苏、广东和浙江等生物医药产业大省,其中作为跨国医药巨头集聚的北京和上海,则囊括了大部分的进口新药申请。

从生物制品的申请数量来看,北京和上海同样领先于其他地区,反映出这两个地区在生物药领域拥有着更好的产业基础和更好的发展趋势。

4.申请人和品种分布

从申请人和品种的分布情况来看,跨国制药巨头占据优势。诺华、赛诺菲和阿斯利康被纳入优先审评的药品申请数分别为6、4和3个,领先于其他公司。

国内药企东莞市阳之康医药被纳入优先审评的药品申请有6个,贝达药业、上海安必生、天津天药药业和以岭万洲国际制药,以及海正药业均有3个。三、重点品种介绍

1. 纳武利尤单抗注射液

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