中西医药互补政策推进,中药创新或迎利好( 二 )

中西医药互补政策推进,中药创新或迎利好

而A股中药上市企业共67家,2018年研发费用合计仅仅59.35亿元,其中研发费用支出最高的天士力也仅5.89亿元,同化药企业相比相差甚远。

中西医药互补政策推进,中药创新或迎利好

另外,中医药上市企业中目前尚无研发能力特别突出的企业,而化药企业中,目前国内有恒瑞医药、正大天晴、石药集团、扬子江等,同化药相比,中药研发力度落后较大。

中药创新受理远低于化药

2018年,药审中心受理新注册申请共7336件,其中需技术审评的注册申请5574件,直接行政审批的注册申请1762件。与2017年相比,2018年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长,较2017年增长了47%,且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长,较2017年分别增长了30%、50%和42%。

2018年,药审中心受理1类创新药注册申请共264个品种,较2017年增长了21%。其中,受理1类创新药的新药临床试验(IND)申请239个品种,较2017年增长了15%;受理1类创新药的新药上市申请(NDA)共25个品种,较2017年增长了150%;受理1类化药创新药注册申请共157个品种,其中,受理1类化药创新药NDA共16个品种,较2017年增长了100%;受理1-6类中药新药注册申请共37个品种,其中,受理中药NDA共8个品种,较2017年增长了7倍;受理中药IND共29个品种,且有1个品种为1类中药创新药IND申请。

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