为加速国内新药上市，这家跨国企业将AI应用于临床研究 | 钛度专访( 五 )_：为加速国内新药上市

“其中很多都向FDA提交了申报，这对于国内企业来讲，具有特殊价值”，Jackie Kent透露，Medidata系统会把申办方和CRO代入到FDA认可的范式里，用系统导出和产生的数据就是FDA以及欧盟能够认可的逻辑格式和方法。

Jackie Kent坦言，“如果申办方希望在全球范围进行新品同时上市，那么数据的清洁度、标准化，是不是能够快速在全球范围实现标准化数据处理和采集就显得至关重要”。这也是Medidata战略核心之一。

如何满足国内新药研发需求？

在和国内企业合作的过程中，Medidata中国区CEO徐晖发现有两类客户，一类客户是传统药企，一类是新兴的药研创新企业。

“创新企业领军人物以及从业人物大多是从国外回来的，他们对于新技术的渴望和接受度会比传统药企更高，也正是因为他们的带领，中国研发的理念、技术的应用以及整体实力不断地迭代。”徐晖告诉钛媒体，中国企业对于新技术的认可在过去几年是不断加速的。

徐晖坦言，“传统药企追赶的速度也非常快，发展速度超出了我们想象，所以这些企业在人才引进、理念的转变、投入上也是非常可观的。”

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