新版药品管理法：罕见病新药、儿童药等优先审评审批( 二 )_：新版药品管理法：罕见病新药、儿童药

对此，全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示，药品管理法是1984年制定的，2001年2月修订，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革对个别条款作了修改以外，没有进行大的修改，这次对药品管理法进行全面修改体现了“四个最新”。即把药品管理和人民健康紧密结合、坚持风险管理、对药品管理过程中的问题坚持问题导向、发挥法律的最高权威作用。

有采访人员提问，新修订的药品管理法在鼓励研发创新，保障药品的可及性方面有何举措？

刘沛介绍，2018年，创新药的申请比2016年增加了75%，48个新药获批。其中抗癌新药就有18个，比2017年增长了157%。全国人大在新修订药品管理法的过程中，在药品管理法总则中明确规定了国家鼓励研究和创制新药，同时增加和完善了十多个条款，增加了多项制度举措，为鼓励创新，加快新药上市，满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

具体来看，一是重点支持以临床价值为导向，对人体疾病具有明确疗效的药物创新。鼓励具有新的治疗机理，治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制；