新版药品管理法:罕见病新药、儿童药等优先审评审批( 四 )
比如在药品注册证书中要载明相关事项,药品上市许可持有人在药品上市以后还要采取更严格的风险管控措施,在规定期限内完成相关研究,如果没有完成相关研究,或者不能够证明获益大于风险的,国家药监局还可以依法处理,甚至直接注销药品注册证书。
刘沛还提到,对于社会各界高度关注的常用药、急用药短缺的问题,新修订的药品管理法也专章规定了,除了在临床急需的用药方面优先审评审批,还规定了药品储备制度,建立药品供求的监测体系,完善短缺药品管理,明确了企业药品生产保障供应的主体责任,加强药品保障。(中新经纬APP)
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