新版《药品管理法》删去GMP认证证书,GMP真的没了?

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新版《药品管理法》删去GMP认证证书,GMP真的没了?

采访人员|金淼

8月26日,新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。对于业内影响最为深远的一点便是取消GMP认证证书,国内GMP(生产质量管理规范)认证证书二十一年后落幕。

新版《药品管理法》中删除“药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书”等相关规定,这或许意味着GMP认证证书在国内退出舞台。

但是业内对此解读为,此次删去认证证书的相关规定,不代表GMP的退出,“《药品管理法》第四十三条,还是写到从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量规范,所以这次并不是制度的取消。”德斯特(深圳)咨询服务有限公司项目总监刘刚俊表示。

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