新版《药品管理法》删去GMP认证证书,GMP真的没了?( 三 )
同时,新版《药品管理法》中新增了关于药品上市许可人制度的说明,药品生产质量的第一负责人由厂家变为上市许可人,如果继续推行GMP认证,会弱化上市许可人的质量管理职责。
事实上,今年7月18日时,国务院办公厅发布《关于建立职业化专业化药品检察员队伍的意见》时,业内就有声音表示,此次建立药品检察员队伍,将会加大对企业日常检查和飞行检查的力度、频率。
“总体来看,此次证书的取消,以及之前的强制推行GMP和一致性评价等都推动了提升行业集中度。”刘刚俊说。
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