微芯生物：西达本胺片获得临床试验通知书_：微芯生物：西达本胺片获得临床试验通

科技频道提示您本文原始标题是：微芯生物：西达本胺片获得临床试验通知书来源：中国证券报·中证网

微芯生物(688321)8月29日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验，相关药品为西达本胺片。

6月25日，公司向国家药监局递交本临床试验申请获受理，具体为西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验。目前，该申请受核准。

公司提示风险称，通常情况下，III期临床研究阶段持续约3年时间，成功率约58.1%；新药上市申请审批一般需要9个月以上的时间，成功率85.3%。考虑到临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策。