仅靠彩超业务冲刺科创板祥生医疗终考合格即无忧？( 六 )_仅靠彩超业务冲刺科创板祥生医疗“终考

与此同时，《投资时报》研究员发现，祥生医疗在招股说明书中关于其研发优势的几处叙述存在夸大的倾向，上交所在问询函中也要求其说明是否符合科创板定位。

招股书披露，祥生医疗是业内较早布局超声医学影像AI辅助诊断产品的企业，其自主开发的SonoAI系统已获得了人工智能相关的3项软件著作权，并且已启动SonoAI产品注册程序。针对这些叙述，上交所在问询函中要求祥生医疗结合SonoAI预计上市时间、获批可能性等因素，综合分析在当前阶段将SonoAI作为一项业务披露是否存在误导性陈述。

祥生医疗的回复称，在国外，该公司已于2019年6月向美国FDA正式提交注册资料，预计SonoAI有较大可能在2年内完成美国FDA注册；而在国内，虽然该公司已向中国食品药品检定研究院及江苏省医疗器械检验所提交注册检测，但由于AI医疗器械在国内属于新兴领域，境内注册相关流程和规定还有待完善，目前主管部门尚未批准 AI医疗器械相关产品的注册，因此 SonoAI在国内的注册进度存在不确定性。

此外，祥生医疗在招股书中称其“海内外拥有近两百人规模的研发团队”，上交所要求该公司区分境内、境外披露研发团队人数，并说明是否有误导投资者的可能。从祥生医疗的回复来看，截至2019年6月末，该公司的研发人员共有205名，其中204名都属于境内研发团队，而境外研发人员仅有1名。