复星医药|复星医药一款治疗晚期实体瘤的小分子抑制剂获批临床试验

新京报讯(采访人员 张兆慧)1月19日 , 复星医药发布公告 , 控股子公司复宏汉霖的靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208获批开展单药或联合治疗晚期实体瘤的临床试验 。 复宏汉霖拟于条件具备后 , 于中国境内(不包括港澳台)开展该新药单药或联合治疗的相关Ⅰb/Ⅱ期临床试验 。
公开资料显示 , HLX208为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进 , 并后续自主研发的小分子抑制剂 , 拟主要用于治疗结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种实体瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和Erdheim-Chester病(ECD) 。
截至公告日 , 中国境内已上市的BRAF突变靶向药有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的佐博伏、Novartis AG的泰菲乐 。 IQVIA数据显示 , 2020年及2021年上半年 , BRAF突变靶向药于中国境内的销售额分别约为人民币8503万元及4666万元 。
复星医药披露 , 截至2021年12月 , 针对HLX208的累计研发投入约人民币1.55亿元(未经审计;包含许可费) 。
【复星医药|复星医药一款治疗晚期实体瘤的小分子抑制剂获批临床试验】校对 柳宝庆

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