靶向KRAS: 肺癌疾病控制率96%，实现“不可实现”的梦想( 三 ) _中微子

图：Adagrasib+Cetuximab在晚期结直肠癌中的二线治疗效果（图片来自ESMO2021 ， Abstract LBA 6）
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Adagrasib 的市场有多大？
KRAS G12C 突变不仅仅局限于非小细胞肺癌和结直肠癌。今年1月21日， Mirati Therapeutics公司宣布， adagrasib在胰腺导管腺癌和其他胃肠道（GI）癌症中进行的临床试验也获得不错的结果，携带KRAS G12C突变的患者（二线后）在
接受adagrasib治疗后，患者的客观缓解率（ORR）为41% ，疾病控制率（DCR）达到了100% 。
在去年年初的时候， Evaluate Pharma曾经做过预测：预计到2026年， adagrasib的年销售额将达到17.4亿美元。同时， sotorasib的销售额会达到15.1亿美元。
Evaluate Pharma认为， ORR数据较好的adagrasib ，可以获得较高的年销售额。但是，在几个月之后， sotorasib 迅速获得FDA批准，有了先发优势，可以尽快向销售峰值挺进，而adagrasib则失去了先机，目前FDA才接受了新药上市申请，如果一切顺利，最快2022年底前才有可能获得批准。
PharmaIntelligence也对sotorasib的销售额进行过预测。根据预计，到2029年时， sotorasib的全球年销售额将达到28亿美元。做出这样的预测，是居于sotorasib上市后每月的价格为19000美元，每年价格上涨3% ，每个患者治疗时间为11个月，并且在2029年， sotorasib的市场占有率达到70% ，美国之外的销售额可以达到美国市场的92% 。
PharmaIntelligence做出这份预测的时间是2019年7月， sotorasib上市的预测时间为2023年。很显然， sotorasib如今已经提前两年上市，销售峰值也许可以提前到来，但是，因为面临着竞争，到底是否能达到70%的市场占有率？这还是一个未知数。
使用类似的模型，假设adagrasib与sotorasib价格可比，在非小细胞肺癌适应症的市场占有率能达到30% ，那么在2028年，美国销售额可达7.5亿美元，全球销售额可达15亿美元。
表：2023-2028年Adagrasib美国市场预测
需要指出的是，对于KRAS这样一个曾经认为是“不可实现“的靶点，梦想不应该是15亿美元的年销售额，而应该是出现真正有效的治疗性药物。
疗效才是王道，而销售额，只是实现梦想后的后果和回报。
参考文献：
1. Zehir A et al. Mutational landscape of metastatic cancer revealed from prospective clinical sequencing of 10000 patients. Nature medicine. 2017;23(6):703-13. Epub 2017/05/08. doi:10.1038/nm.4333. PubMed PMID: 28481359.
2. Fell JB et al. Identification of the clinical development candidate MRTX849 a covalent KRASG12C inhibitor for the treatment of cancer. Journal of medicinal chemistry. 2020;63(13):6679-93.
3. Hallin J et al. The KRASG12C inhibitor MRTX849 provides insight toward therapeutic susceptibility of KRAS-mutant cancers in mouse models and patients. Cancer discovery.2020;10(1):54-71.
4. Nassar AH et al. Distribution of KRASG12C Somatic Mutations across Race Sex and Cancer Type. New England Journal of Medicine. 2021;384(2):185-7. doi: 10.1056/NEJMc2030638.
【靶向KRAS: 肺癌疾病控制率96%，实现“不可实现”的梦想】5. Dunnett-Kane V et al. Mechanisms of Resistance to KRASG12C Inhibitors. Cancers.2021;13(1):151.

靶向KRAS: 肺癌疾病控制率96%，实现“不可实现”的梦想( 三 )

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