叶酸|百奥泰抗体药物偶联物新药获批临床试验,拟用于实体瘤治疗

新京报讯(采访人员 王卡拉)3月10日 , 百奥泰发布公告 , 在研抗癌新药BAT8006获批临床试验 。 这是其开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC) , 拟用于实体瘤治疗 。
【叶酸|百奥泰抗体药物偶联物新药获批临床试验,拟用于实体瘤治疗】FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白 , 在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达 。 FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面 , 表达水平较低 。 肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异 , 使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点 。
BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂 , 通过自主研发的可剪切连接子连接而成 , 具有高效的抗肿瘤活性 , 毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力 , 在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞 , 产生旁观者效应 , 有效克服肿瘤细胞的异质性 。
通常情况下 , 抗肿瘤药物的Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段将持续约2年时间 , Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8% , Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6% 。 百奥泰表示 , 如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性 , 将进一步推动后续临床试验 。
校对 王心

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