专家对BA.2在全球的传播忧心忡忡 ， 因为它不仅传播力大大增强 ， 而且变得更“狡猾”了 ， 即由于其特有的基因突变导致核酸检测的漏检率增高 。
这对中国当下的疫情防控带来了两个直接后果 。 首先 ， 漏检率增加 ， 意味着实验室需要采取额外的步骤对病毒进行测序 ， 拉长检测周期 。 其次 ， 流调和溯源难度进一步加大 ， 一些地区的核酸检测压力比以往要大 。
魏晟则指出 ， 我国各地核酸检测能力并不均衡 ， 尤其是在农村地区 ， 不是“把钱投下去”就可以马上建成符合条件的实验室 。 因此 ， 在短期内 ， 在很多基层机构检测能力有限的情况下 ， 在面临传播很快且隐匿性更强的BA.2时 ， 就会面临巨大的检测压力 。 此时 ， 放开抗原检测正是为了更好地适应当前的疫情防控的需要 。
一位县级公卫机构前负责人对《中国新闻周刊》指出 ， 增加了抗原检测这个选项后 ， 可以在很大程度上缓解基层的核酸检测压力 。 据他介绍 ， 因为村镇一级的基层医疗机构都不具备核酸检测能力 ， 按照现在的规定 ， 是“村发现、镇采样、县检测” ， 所有样本必须送到县城去检测 ， 考虑到人力、距离等因素 ， 一般而言 ， 一天最多送一次样本 ， 整个检测流程和周期相对较长 ， “经常无法及时完成送检 。 ”他说 。
在基层防控中 ， 如果有患者出现发热、咳嗽、呼吸道等症状 ， 必须将患者转运到设有发热门诊的医疗机构确诊 。 但有些基层医疗卫生机构没有设立发热门诊的条件 ， 为了不关闭发热患者在基层就诊的通道 ， 2020年12月初 ， 国务院联防联控机制印发《关于加强基层医疗卫生机构发热诊室设置的通知》 ， 要求按照“可设尽设”的原则 ， 在有条件的乡镇卫生院和社区卫生服务中心设置发热诊室 ， 确保各地在疫情防控常态化下都可以实现对发热患者的登记、筛查、隔离、报告、治疗、转诊等功能 。
根据规定 ， 基层医疗卫生机构应当成为新冠筛查的“神经末梢” 。 但前述负责人表示 ， 理论上 ， 县级医疗机构中 ， 至少有一家设有发热门诊 ， 在乡镇则是设立具有“哨点”功能的发热诊室 ， 但实际上 ， 因为发热诊室或门诊要设置专门的隔离区和通道 ， 对建筑布局、设备等都有要求 ， 很多县的硬件条件达不到 ， 一般是新建的医疗机构容易达标 。 即使如此 ， 在实践中 ， 尤其对一些距离县城有上百公里的偏远乡镇 ， 检测、转运在很多情况下都难以完成 。 “很多病人也不愿意去 ， 所以就导致基层里很多病例不能及时被发现 ， 等到发现的时候已经传染了一大片 。 ”他说 。
已在国外上市的新冠抗原家庭自检试剂盒 。 （图片来源：网络视频截屏）
抗原检测在未来推广后 ， 依据《方案》 ， 对一些没有核酸检测能力的基层医疗卫生机构 ， 在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时 ， 可以首先进行抗原检测 。
前述县级公卫机构负责人指出 ， 有了抗原检测以后 ， 只需15分钟就可出结果 ， 如果是阴性继续就地观察和治疗 ， 如果是阳性 ， 再采样和转运至发热门诊 。 “这样做无论对个人还是医疗机构 ， 都便利了很多 。 ”
他还表示 ， 实际上 ， 真正对基层核酸检测带来负担的 ， 并非主动就诊患者或隔离管控群体 ， 而是在高速路等关键的进出卡口 ， 要对外来返乡人员进行核酸检测 ， 以及一轮又一轮大规模的全员检测 。
未来的千亿或万亿市场？
《方案》于3月11日晚间在国家卫健委官网正式上线 ， 但当日一早开始 ， 这份文件已经在体外检测和生物医疗相应板块的各行业群内 ， 被广为转发和讨论 。 受此影响 ， 3月11日 ， 九安医疗、东方生物、可孚医疗等拥有抗原检测试剂盒产品的上市公司纷纷涨停 。 体外检测市场普遍将其视为一个重大的利好消息 ， 一些投资人想到疫情以来中国核酸检测市场的“火爆” ， 开始蠢蠢欲动 ， 甚至有人称 ， 抗原检测可能是下一个千亿级 ， 甚至万亿级的“蓝海” 。
但在行业内部 ， 短暂的兴奋过后 ， 人们要冷静得多 。 唐柏林指出 ， 真正的市场是家庭检测市场 ， 企业看重的也是这个 ， 而在当下 ， 最关键的如何尽快通过国家药监局的审批 。
据了解 ， 虽然疫情已经走过了两年 ， 但截至3月12日 ， 国家药品监督管理局一共才批准了五款抗原检测产品 ， 分别来自广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物和南京诺唯赞生物 。 另据媒体报道 ， 国家药监局网站12日发布的医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示 ， 由万孚生物、深圳华大因源、北京金沃夫生物和南京诺唯赞生物4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更 ， 即不再限定该检测试剂“仅由专业技术人员使用” ， 也就是说也可用于家庭自检等场景 。 唐柏林指出 ， 这意味着 ， 在国家对抗原检测放开之后 ， 未来一段时间 ， 可能会允许一些“专业版”产品直接转为“自检版” 。
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