印度仿制药有多“强大”?让美国药企损失利益,美国为何不制裁?
谁说损失利益了?美国企业可不傻,印度提供了人体实验体供药企实验用,仿制药都是利益交换来的
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1970 年,印度颁布的《专利法》,这里有规定,印度的企业可以合法仿制其他国家医药企业的专利药品 。药物只有工艺专利,没有产品专利! 就是认你的包装和流程,不认你的技术! 这个专利法就扫清了一系列的障碍!
直到2005年,印度修改了《专利法》,承认了药品的产品专利,但是之前的不会被追究,而且这个也相当宽松,基本上没人执行!
有了这个全球独一份的专利法,所以印度方面大力生产仿制药,独步全球!这种强大使印度仿制药产值 一度达到全国产值的25%! 可想而知多厉害!
美国为什么不制裁,这又是另外一个问题!其实包括美国在内的西方国家 也想制裁,毕竟这么干,损害了大多数创新药厂的利益! 这又面临了另外一个尴尬境地!
为什么不制裁? 原因大概是两点
1.需要印度方面提供充足廉价的 试药人
大多数创新药 在验证过程中,都需要进行人体试验,也就是需要试药人!偶尔的几个几十个都好办,但是成百上千的试药人只有印度能提供! 西方的人命多贵,有副作用那要把药厂告得半死!这印度是唯一能提供大规模试药人的地方,而且价格极其低廉! 西方的利益集团真的放不下这点!
所以只能捏着鼻子忍受下来!
2.印度没有原材料,工业水准也不高
印度的仿制药企业其实就是个制剂车间+包装工厂 。从中美等国大量进口药品原材料,运回印度生产!(比如这次新冠疫苗,美国就卡了印度一下原材料,印度一点办法都没有,做不出来疫苗!) 毕竟连青霉素和氯霉素都要从中国进口 。
要控制仿制药 数量,只要把原材料给卡一卡,这个事情就行了!
加上工业化水准不高,这个解释起来就是,效率太低了,根本做不出来多少!

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为何要制裁?
印度因强制专利授权得到利益,国际大型药企也能得到免费的药物试验场,比如新冠疫苗,欧美药厂都到印度做各期试验工作再做细节上的完善 。
药物正式上市,得三四期试验,欧美用本国人试验,成本很高 。
【印度仿制药有多“强大”?让美国药企损失利益,美国为何不制裁?】印度医药公司因强制授权生产新药,是不能出口到国外的,这才有《药神》中去印度买药的情节 。同时,印度仿制的这些药仅仅是根据药物成分表制作的,虽然大体有效果,可药物纯度、分子构成、实际药效,与欧美药厂的新药还是有差距的 。
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