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生物|辽宁成大生物14亿入局HPV疫苗 与新冠疫苗并重的又一赛道

辽宁成大生物14亿入局HPV疫苗 与新冠疫苗并重的又一赛道
【生物|辽宁成大生物14亿入局HPV疫苗 与新冠疫苗并重的又一赛道】文/福布斯中国
新冠疫苗外 ， HPV疫苗赛道喧嚣再起 。 我国首个获批进入临床试验的国产15 价 HPV 疫苗生产商成大生物（688739.SH）持续加码 ， 为商业化落地做准备 。
24日 ， 成大生物公告 ， 投资14亿元 ， 用4年时间的建设研发生产基地 。 项目一期工程包括重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称：“15 价 HPV 疫苗”）生产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施等 。
据悉 ， 项目一期程的设计产能为1,000万支/年的 15 价 HPV 疫苗生产车间、研发中心等 。 投资近12亿元 。
人乳头瘤病毒（HPV）是生殖系统疾病最常见的病原体之一 ， 部分HPV感染可能会发展为宫颈癌 。 高危型HPV感染主要由16型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型及58型HPV引起 ， 它们导致了全球约90%的宫颈癌病例 。
受人口基数和医药行业发展阶段影响 ， 中国HPV疫苗接种率较低 。 2020年我国HPV疫苗批签发量为1,605万支 ， 2021年1-11月签发量为2,762万支 。 其中 ， 二价HPV疫苗批签发量为1,178万支 ， 四价HPV疫苗批签发量为722万支 ， 九价HPV疫苗批签发量达862万支 。 但市场主要由两家外资企业占据且供需缺口巨大 ， 未来HPV疫苗的“国产替代”颇为引人期待 。
在政策层面 ， HPV疫苗、新冠疫苗和带状疱疹疫苗是被国家列入疫苗重点发展品种 。
目前 ， 默沙东的 Gardasil（四价）及 Gardasil9（九价）、葛兰素史克的 Cervarix（二价）、万泰生物的馨可宁（二价）占据了我国主流的 HPV 疫苗市场 。 2017年默沙东四价才在国内上市 。 二价HPV疫苗上 ， 沃森生物也在布局 ， 有望成为第二个国产二价HPV疫苗生产企业 。
上海博唯生物科技有限公司是国内首个进入九价HPV临床III期试验阶段的疫苗企业 。 而这个赛道 ， 3月21日瑞科生物（2179.HK）在港交所启动申购 。 在新三板精选层辅导期内被平移至北交所上市辅导的康乐卫士今年也通过了北京证监局的上市辅导验收 。 这两家旗下都至少有一款在研的九价 HPV 疫苗进入临床开发的尾声 ， 预计未来3年内即可实现真正的商业化和盈利 ， 并成功填补国产九价 HPV 疫苗市场的空白 。
更高价次的在研HPV疫苗 ， 包括中国医药集团的11价HPV疫苗、神州细胞的14价HPV疫苗等 。 成大生物在研的15价HPV疫苗是目前国内价次最高的HPV疫苗 。 这款疫苗是成大生物和康乐卫士合作开发的 ， 也是目前全球范围内获批开展临床试验的最高价型HPV疫苗 。
目前中国有约10多款候选疫苗处于临床阶段 ， 主要集中于二价、四价或九价疫苗 ， 同时也有一款临床II期阶段的十一价候选疫苗 ， 以及一款临床II期阶段的十四价候选疫苗 。
追赶、弯道超越 ， 正在HPV疫苗赛道上演 。

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