文章图片
值得一提的是 ， 该适应症目前国内尚无有效药物获批 ， 而伏美替尼和历史数据相比具有明显优势 ， 明显优于化疗 。
图注：EGFR 20 ins突变靶向药物临床数据
此前 ， 2021年3月3日 ， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准了伏美替尼上市 ， 用于既往EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展 ， 并且经检测确认存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者 。
伏美替尼是一种不可逆、选择性的第三代EGFR-TKI 。 临床前研究表明 ， 伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变有效且选择性较高 。 此外 ， 艾力斯医药曾在新闻稿中表示 ， FAVOUR研究的初步结果展现了伏美替尼在有效性和安全性方面的优秀表现 ， 有望为缺乏有效治疗手段的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者带来新的希望 。
商品名：艾弗沙
通用名：甲磺酸伏美替尼
靶点：EGFR
美国首次获批：未获批
中国首次获批：2021年3月3日
规格：40mg*28粒
获批适应症：非小细胞肺癌
推荐剂量：每次80mg（2片） ， 每日1次 ， 空腹口服 。 每天在大致相同的时间服用 ， 整片和水吞服 ， 不要压碎或咀嚼 。 如果漏服一次 ， 且距离下次服药时间超过12小时 ， 应补服 。
是否医保：已入
储存条件：避光、密封 ， 25℃以下保存 。
临床数据伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据于2021年9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布 。
该研究在临床前模型和Ib期研究中 ， 评估了伏美替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期NSCLC的疗效 。
在研究中 ， 纳入30例EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者 ， 并分为三个队列：
队列1：初治患者组 ， 共10例患者 ， 给予伏美替尼240 mg ， 每天一次（qd）；
队列2：经治患者组 ， 共10例患者 ， 给予伏美替尼240 mg ， qd；
队列3：经治患者组 ， 共10例患者 ， 给予伏美替尼160 mg ， qd 。
截止2021年6月4日 ， 在10例接受伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中 ， 经独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）达到60% ， 部分缓解率（PR）为60% ， 疾病稳定率（SD）为40% ， 疾病控制率（DCR）为100%；而由研究者评估的ORR为70% ， PR为70% ， SD为30% ， DCR为100% 。 此外 ， 研究结果显示 ， 尚未达到中位无进展生存期（PFS） 。
图注：伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变初治NSCLC患者的临床数据
安全性在安全性方面 ， 治疗相关不良反应（AE）可控且可逆 。 1例患者因腹泻导致剂量中断而出现严重不良事件（SAE） ， 在休息6天后恢复240 mg给药 。 没有患者因AE导致剂量减少或治疗终止 ， 没有见到3级及以上治疗期间不良事件或治疗相关不良事件 ， 未出现新的安全性信号 。
小结该Ib期研究的临床前数据和初步结果表明 ， 伏美替尼在EGFR 20外显子插入突变初治NSCLC患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性 ， 并且240 mg剂量耐受性良好 。
参考来源：
https://www.allist.com.cn
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！
推荐阅读
- 美国扔在月球上的96袋纸尿裤，历经半个世纪，成野生“实验室”
- 盘点历史上伟大科学家所犯的五大错误！
- 马斯克SpaceX升空！4位宇航员6个月任务 太空首现黑人女性宇航员
- 宇航员不小心飘进太空会有多可怕？
- 科普知识（18）——化学键是什么？大家真的清楚吗？
- 做了一次“航海家”
- 航天“明星”出差半年，回到家后的朋友圈，透露了这条小细节
- 飞船带着203处故障上天，宇航员临走前痛哭：不愿让加加林替我死
- 杨利伟上太空，妻子不敢睁眼！听到丈夫的声音，她笑容满面