为了规范间充质干细胞的临床应用 ， 专家组对间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的适应证、用法、输注次数及细胞数、输注前用药以及输注后合并用药 ， 以及在合并妊娠、感染和肿瘤等情况时的应用制定了推荐意见 。
临床级MSC质量标准：输注细胞必须符合国际细胞治疗协会对MSC的鉴定标准贴壁生长；CD73 ， CD90 ， CD105表达阳性 ， 阳性率应不低于95%;CD11b ， CD14 ， CD19 ， CD34 ， CD45 ， CD79a及HLA-DR表达阴性 ， 阳性率应低于2%；具备成脂肪、成骨、成软骨分化能力 。
MSC的制备过程和质量控制应按照《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《药品生产质量管理规范》要求严格执行 。 临床应用前 MSC纯度应不低于92% ， 细菌内毒素应<0.5 EU/ml ， 计数为标示量的90%-110% 。 必须进行微生物检测 ， 细菌、真菌、支原体、病毒阴性 。 所在医院应对本单位或非本单位制备的MSC进行质量检测与控制 ， 建议在开展临床治疗前将MSC制剂送交中国食品药品检定研究院等行业认可的第三方机构进行质量复核检验 。
适应证：异体MSC对难治性SLE患者的治疗安全有效 ， 尤其对LN、血液系统损害、皮肤溃 疡、弥漫性肺泡出血等合并症疗效显著 。 因此 ， 中重度SLE ， 尤其是有肾脏、血液、肺脏、皮肤等器官累及的活动性SLE患者 ， 是异体MSC治疗的适应证 。
目前推荐脐带来源的MSC作为临床治疗细胞 。
异体MSC单次输注治疗SLE 即可取得疗效 ， MSC输注剂量推荐为每次（1-2 ）*10e6/kg 体质量 。
间充质干细胞通过免疫调控显著改善了系统性红斑狼疮临床症状及血清学表现 ， 可帮助修复多器官功能障碍 ， 控制和减轻患者自身免疫反应 ， 提高患者生活质量 。
推荐MSC经外周静脉输注 。 对中枢神经系统累及的重症SLE患者 ， 推荐在外周静脉输注MSC的同时鞘内注射MSC ， 对意识不清者不建议鞘内注射 。
随着研究的进展 ， 干细胞疗法在治疗其他自身免疫性疾病方面也逐渐崭露头角 。 最终解决部分慢性病、组织修复与再生方面的问题 。 未来有望从根本上改变目前的医疗困局 。
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