不但潜在适用群体有限 ， 经济因素也筛掉了大部分潜在消费人群 。 CAR-T纯产品价格已高达120万元以上 ， 治疗周期内总开销要直奔200万元 。 医保对此自然有心无力 ， 倍诺达虽然进了9月6日最新公布的医保目录初审名单 ， 但大概率和去年的奕凯达一样走个过场而已 。 与此同时 ， 一般商保和惠民保赔付比例也不高 ， 大头还是在患者身上 ， 只能寄希望于高端商保的话确实没多少人用得起CAR-T了 。
即使撇开价格不谈 ， 现阶段的CAR-T对医师和患者而言也并非优先级靠前的选择 ， 只有复发/难治性病例才会冒险一试 。 因为若患者病情尚能控制 ， 化疗等传统疗法是更稳妥的方案；而病情反复 ， 进展较快的话 ， 很多患者甚至熬不过长达几个月的治疗周期 。
如果适应症被局限在血液瘤这寥寥几个病种 ， 且仅提供末线治疗的话 ， 据券商测算市场天花板也就在110亿左右了 ， 想象空间不大 。
就在这重重困难之下 ， 国内药企也依然没放下扎堆儿研发的传统艺能 ， 目前在临床研发阶段的项目数量已经有几十个了 。 CAR-T这儿还没见到几个回头钱 ， 分分钟就成了三十多家公司贴脸厮杀的红海 。 有相关人士甚至表示 ， 国内用得上CAR-T的病人数量 ， 尚不够这些公司做临床的 。
【CAR-T：天价抗癌“神药”的大困局】中国企业CAR-T国内临床研发管线数量 来源：医药魔方Next Pharma ， 海通国际
四、出海是国产CAR-T的现实选择
虽然国内狼多肉少 ， 不过在商保充分的部分海外地区 ， CAR-T还是具备一定市场潜力 。 这也是国内CAR-T公司一直寻求走出去的主要原因 。 不过中国创新药要想实现海外认证 ， 成本、效率和时间都难以保证 ， 寻求跨国巨头支持是眼下比较可行的路子 。
南京传奇生物（LEGN）就是这么走的 。 传奇生物的西达基奥仑赛今年陆续获得美国FDA认证和欧盟附条件上市许可 ， 上半年已实际创造了近5000万美金的收入 ， 远强于前文提到的那两款国内上市产品 。 强劲的商业表现离不开和大药企强生的深度合作 。 强生以3.5亿美元首付款和后续多个里程碑款项的对价换来了该产品30%（大中华区）和50%（全球）的收益权 。 而且不但掏了真金白银 ， 还帮助传奇生物完成工艺上的改造 ， 对国内中小药企深感头疼的渠道问题必也出力颇多 。 这次在中国创新药出海史上具有划时代意义的合作让传奇生物从名不见经传一跃成为这条炙手可热赛道上的耀眼新星 。
除了把触角伸向更广阔的市场之外 ， 拓宽适应症范围和从末线向一二线治疗挺进对CAR-T来说同样极具吸引力 。 目前 ， 科济药业（02171）一款针对实体瘤的在研产品已进入确证性Ⅱ期临床试验 ， 算是在全球范围内较为领先 ， 而海外大厂诺华和吉利德也分别有在研产品试图挑战前线 。
五、资本冷脸 ， 前路何方？
不过这些对于CAR-T来讲尚属于镜中花水中月 ， 具体何时才能摸得着尚无定论 。 市场对CAR-T也变得不大买账了 ， 药明巨诺自上市时的过百亿市值巅峰如今只剩15亿人民币 ， 被调出港股通名单 。
药明巨诺总市值变动趋势图 来源：笔者整理
药企前路未卜的话 ， 那“卖水人”的生意有想象空间吗？
我们来看产业链 。 CAR-T的上游包括设备、试剂耗材及原辅料部分 ， 目前国内CAR-T基本都从GE等外资大厂进口 。 这一方面因为CAR-T制备环境苛刻 ， 博雅控股虽然有产品在推但毕竟后发难先至 ， 技术底子没有巨头雄厚；另一方面 ， 使用现成的原料制剂项目推进和监管审批都会快一些 ， 对创新药来说时间就是金钱 ， 效率就是生命 ， 对这部分成本的考量就没那么优先了 。
至于第三方外包业务 ， 国内服务商普遍更熟悉小分子化药 ， 能做好细胞的公司并不多 ， 主要是药明康德、金斯瑞（01548）和宜明细胞等几家 。 不过药明康德有药明巨诺 ， 而传奇生物是金斯瑞孵化出来的子公司 。 众所周知 ， CRO和创新药企的财务表现通常存在天壤之别 ， 所以这些公司即使在CAR-T上取得一定业绩 ， 也可能更多地体现在这些子公司、子平台上 。
CAR-T产业链梳理 来源：各公司官网 ， 海通国际
看来无论是药企还是上下游 ， 摆在国内各路玩家面前的困难还有很多 。 不管资本市场如何 ， 笔者都希望CAR-T等新疗法能不断取得突破 ， 真正推动人类向最终战胜癌症迈出坚实一步 ， 我们期盼着那一天的到来 。
To life！
注：本文不构成任何投资建议 。 股市有风险 ， 入市需谨慎 。 没有买卖就没有伤害 。
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